uutiset

FDA käsittelee hakemuksia noin.1 milj.kaksisadan valmistajan toimittamat muut kuin tupakan nikotiinituotteet ja valmistautuu antamaan hylkäyskirjeitä hakemuksista, jotka eivät täytä hyväksymiskriteerejä.

FDA:n keskiviikon lehdistötiedote linkitti luettelon sadasta seitsemästä vähittäiskauppiasta, jotka saivat varoituskirjeet synteettisten nikotiinipohjaisten tuotteiden myynnistä (ei välttämättä vainvape laite) alaikäisille.Yhtä lukuun ottamatta kaikki kirjeet lähetettiin 30. kesäkuuta, ja useimmat näyttävät menneen savuliikkeisiin, päivittäistavarakauppoihin ja huoltoasemille.

Yhä useammat yritykset alkoivat käyttää synteettistä nikotiinia yrittääkseen kiertää FDA:n määräyksiä.Huhtikuussa astui voimaan liittovaltion laki, joka selvensi FDA:n toimivaltaa säännellä tupakkatuotteita, jotka sisältävät nikotiinia mistä tahansa lähteestä, mukaan lukien synteettinen nikotiini.

"FDA:n alhaisimmat alhaalla roikkuvat hedelmät ovat yhdysvaltalaisia ​​yrityksiä, jotka ovat aiemmin rekisteröineet tupakkaperäisiä tuotteita.nikotiinituotteet, mutta vaihdoin myöhemmin synteettiseen nikotiiniin eikä jättänyt PMTA:ta", Conley sanoi."Tämä on toinen tapaus, jossa FDA tekee vaikeita päätöksiä ja kohdistuu sen sijaan avoimen järjestelmän höyrystystuotteiden pienyritysten valmistajiin."

"Jatkamme tulevina viikkoina sellaisten yritysten tutkimista, jotka saattavat markkinoida, myydä tai jakaa laittomasti ei-tupakka-nikotiinituotteita, ja ryhdymme tarvittaessa toimiin", sanoi FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen (CTP) johtaja Brian King, joka aloitti työnsä virastossa alle kaksi viikkoa sitten.

FDA:lla ei ole resursseja tutkia ja takavarikoida kaikkia luvattomia synteettisiä (tai ei-synteettisiä) nikotiinituotteita, joita myydään kaikkialla maassa.Sen on keskitettävä ponnistelunsa viraston johdon asettamien prioriteettien perusteella.

Teknisesti kaikki höyrystystuotteet, joilla ei ole FDA:n lupaa, ovat olleet markkinoilla laittomasti, ja ovat olleet siitä lähtien, kun Deeming Rule antoi FDA:lle valtuudet sähkösavukkeisiin 8. elokuuta 2016. Lukuun ottamatta noin puolta tusinaa viraston hyväksymää laitetta vuodesta lähtien viime syksynä kaikki höyrystystuotteet ovat olleet Yhdysvaltain markkinoilla vain FDA:n täytäntöönpanon harkinnan vuoksi.